Em alguns usos específicos, sim: a inteligência artificial (IA) já ajuda médicos a perceber sinais que costumam passar despercebidos, como pólipos pequenos na colonoscopia ou padrões no eletrocardiograma (ECG) ligados a um coração que bombeia mal. Mas "ajudar a achar" não é "diagnosticar sozinha", e cada uso depende de estudo, autorização de regulador e de um médico que interprete o resultado.

O que significa "detectar antes dos sintomas"

Muitas doenças crescem em silêncio. Um pólipo no intestino, por exemplo, geralmente não dói; o rastreamento serve justamente para achá-lo antes de virar câncer. Já o ECG com IA, nos estudos citados abaixo, buscou sinais de fração de ejeção baixa, uma medida de quanto sangue o coração bombeia a cada batida, em pessoas que ainda não tinham diagnóstico de insuficiência cardíaca.

A IA, nesses casos, funciona como um reconhecedor de padrões treinado com muitos exemplos. Ela não "sente" nada nem entende o paciente: aponta algo na imagem ou no traçado, e o profissional decide o que fazer.

O que a FDA autorizou e o que isso quer dizer

A FDA, regulador de medicamentos e dispositivos médicos dos Estados Unidos, mantém uma lista pública de dispositivos com IA autorizados para venda no país. Na versão lida pela PushTech (conteúdo atualizado em 4 de setembro de 2026), a decisão mais recente listada é de 29 de junho de 2026. A página não traz o total; contando as linhas da tabela, a Redação chegou a 1.614 dispositivos, a grande maioria de radiologia (1.230) e uma parcela menor de cardiovascular (154). A própria FDA ressalta que a lista não é exaustiva e foi montada a partir de termos de IA nos documentos de autorização.

Estar na lista significa que o dispositivo passou pela análise da FDA para um uso específico. Não significa que funcione para qualquer pessoa ou doença, nem que tenha autorização no Brasil.

Colonoscopia assistida por IA: o caso mais estudado

Os sistemas de detecção assistida por computador (CADe, na sigla em inglês) destacam na tela áreas suspeitas durante a colonoscopia. Um deles, o GI Genius, recebeu autorização De Novo da FDA em 9 de abril de 2021, segundo o banco de dados do regulador.

O que os estudos mostram:

  • Mais adenomas detectados. Adenomas são pólipos com potencial de virar câncer. No COLO-DETECT, ensaio randomizado em hospitais do serviço público britânico (The Lancet Gastroenterology & Hepatology, 2024), a taxa de detecção foi de 56,6% com IA e 48,4% sem. O estudo foi financiado pela Medtronic, fabricante do sistema.
  • Efeito moderado na soma dos ensaios. Uma meta-análise de 7 ensaios randomizados, com 9.639 participantes (Cureus, 2025), calculou um aumento relativo de 12% na detecção de adenomas. Para adenomas avançados, os mais preocupantes, não houve diferença estatisticamente significativa.
  • Menos adenomas perdidos. Em um estudo com colonoscopias em sequência no mesmo dia (Gastroenterology, 2022), com 230 pacientes, a taxa de adenomas perdidos foi de 15,5% com IA e 32,4% sem IA. Ou seja, cerca de metade, em termos relativos.

Esse último resultado é a origem do slogan "reduz pólipos não detectados em até 50%", que circula em material do fabricante. Ele tem base em estudo revisado por pares, mas com ressalvas: vem de um único estudo pequeno, financiado pela empresa que desenvolveu o sistema, e mede adenomas perdidos, não todos os pólipos. Os ensaios de rotina, maiores, mostram ganhos menores. Por isso a PushTech não usa "até 50%" como promessa.

Detectar mais adenomas é um passo intermediário. Os estudos citados aqui não demonstram, por si sós, menos mortes por câncer de intestino.

ECG com IA: achar um coração fraco mais cedo

No ensaio EAGLE (Nature Medicine, 2021), médicos de atenção primária nos Estados Unidos receberam um alerta quando um algoritmo analisava o ECG de rotina de 22.641 adultos sem insuficiência cardíaca conhecida. Cerca de 6% tiveram teste positivo. Em 90 dias, o diagnóstico de fração de ejeção baixa foi de 1,6% no grupo-controle e 2,1% no grupo com IA. Entre os que tiveram alerta positivo, os diagnósticos subiram de 14,5% para 19,5%.

É um ganho real, porém pequeno em termos absolutos, e o estudo mediu diagnósticos, não desfechos como internações ou mortes. Também não confirmamos se esse algoritmo específico tem autorização da FDA ou da Anvisa.

O que a IA não consegue fazer

  • Não substitui o exame nem o médico. Ela sinaliza; a confirmação vem de biópsia, ecocardiograma e avaliação clínica.
  • Só vale para o que foi testado. Um sistema treinado em um tipo de imagem ou população pode errar em outro contexto.
  • Depende da qualidade do exame. Em colonoscopia, preparo intestinal ruim prejudica a detecção, com ou sem IA.
  • Não é infalível. Mesmo nos estudos com IA, ainda houve adenomas perdidos.

Falsos positivos e falsos negativos

Um falso positivo é um alerta sem doença: pode gerar ansiedade, exames extras e, em casos raros, procedimentos desnecessários. Um falso negativo é a doença presente sem alerta, o que pode dar uma falsa sensação de segurança. A meta-análise de colonoscopia descreve sinais falsos como comuns, porém em geral breves e manejáveis, e não quantifica esse efeito. No EAGLE, só uma parte dos alertas positivos correspondeu a fração de ejeção baixa, o que mostra que alerta não é diagnóstico.

Quando procurar um médico

A IA de rastreamento não substitui os exames recomendados para a sua idade e histórico, como a colonoscopia a partir da idade indicada pelo seu médico. Sintomas como sangue nas fezes, mudança persistente do hábito intestinal, falta de ar, inchaço nas pernas, dor no peito ou desmaios exigem avaliação profissional, independentemente de qualquer tecnologia. Se um exame seu foi apoiado por IA e você ficou com dúvida, pergunte ao médico como a ferramenta foi usada e o que o resultado significa no seu caso.

E no Brasil?

Não encontramos, em fonte oficial lida para esta matéria, a situação de registro desses sistemas específicos na Anvisa nem dados de disponibilidade no SUS. Por isso a PushTech não afirma que estejam disponíveis por aqui. Se o seu serviço usa IA em exames, vale perguntar qual ferramenta é e para qual finalidade ela foi registrada. Veja também nossa cobertura geral de inteligência artificial.

Perguntas frequentes

A IA já consegue diagnosticar doenças sozinha?

Não de forma geral. Dispositivos autorizados têm uso definido e apoiam a decisão médica. A confirmação continua sendo do profissional, com exames complementares.

O que a FDA autorizou, exatamente?

A FDA autoriza dispositivos para usos específicos. O GI Genius, por exemplo, recebeu autorização De Novo em 9 de abril de 2021 para detecção assistida de lesões na colonoscopia. Isso vale para os Estados Unidos e não equivale a registro na Anvisa.

É verdade que a IA reduz em 50% os pólipos não detectados?

É uma alegação do fabricante com base parcial em um estudo: adenomas perdidos de 15,5% com IA contra 32,4% sem, em 230 pacientes, em estudo financiado pela empresa. Ensaios maiores de rotina mostram ganho menor na detecção. Não é garantia individual.

Um ECG com IA pode prever que vou ter problema no coração?

O que os estudos mostram é a identificação de sinais de fração de ejeção baixa, para o médico investigar com ecocardiograma. Não é previsão de infarto nem diagnóstico.

O que é falso positivo e por que importa?

É um alerta de doença que não existe. Importa porque pode levar a ansiedade e exames desnecessários. Por isso todo alerta de IA precisa ser confirmado por um profissional.

Devo pedir exame com IA ao meu médico?

Não é preciso. Siga o rastreamento recomendado para o seu caso e converse com o médico sobre as ferramentas disponíveis no serviço que você usa.

Fontes